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疏血通注射液用于急性栓塞性卒中的二级预防研究

发布日期:2016-07-03

  • 【基本信息】

    招募类型: 研究者 研究中心: 首都医科大学附属北京天坛医院 主要研究者: 王拥军 教授
    适应症: 急性栓塞性卒中 性别: 不限 招募人数: 55人
    项目周期: 5个月 婚姻状况: 不限 项目截止日期: 2016-07-20
  • 【研究目的】

    评估疏血通注射液治疗对于减少急性栓塞性卒中患者10天症状性或无症状性新发脑梗死的疗效
  • 【获益】

    创伤小,术后恢复快。因进入体内的只是细小而精细的手术器械,避免了开腹手术的器械牵拉,减少了腹腔内脏器浆膜层的损伤。患者术后 1 日可下床活动,无排尿、排气障碍。 腹壁美容效果。相比较传统的开腹手术,腹腔镜手术切口小、美观。 节省住院费用。腹腔镜手术后住院日的减少、术后恢复快、用药减少,都使患者费用降低。 腹腔粘连轻。腹腔镜手术对腹腔干扰小,没有纱布或缝线等对组织的接触,使术后腹腔粘连远远少于开腹手术。 住院时间短。采用腹腔镜手术住院时间短,术后一般7天左右就可出院,可迅速恢复正常生活、工作。
  • 【入选标准】

    评估疏血通注射液对于减少急性栓塞性卒中患者3个月卒中复发或新发静止性脑梗死的疗效
  • 【排除标准】

    1 患有难以控制的感染或者体温> 38.5 ℃持续超过3天者 2 伴随临床疾病相关胸腹腔积液需要治疗者 3 患有严重心血管系统疾病者:降压治疗后血压>140/90mmHg的高血压患者;严重心率不齐患者,女性QTc﹥470ms,男性QTc﹥450ms;QT间期延长病史的受试者、室性心动过速(VT)、心室颤动(VF)、心脏传导阻滞、心肌梗塞发作(MI)6个月以内、充血性心力衰竭(CHF)受试者 4 入组前2周内服用β受体阻滞剂及Ia类(奎尼丁、普鲁卡因胺和丙吡胺等)与III类(胺碘酮和索他洛尔等)延长动作电位时程的抗心率失常的药物者 5 有明显中枢或外周神经系统病变者(参照NCI-CTCV4.03,外周神经系统毒性≥ 2度) 6 Ⅰ型糖尿病及空腹血糖≥11.0mmol/L的Ⅱ型糖尿病患者 7 肾病综合征者;甲状腺功能异常者;电解质紊乱者 8 新发血栓性疾病或者正在服用抗凝药物者;有肺栓塞病史者、深静脉血栓史者,未治愈或治愈至入组不足6个月的浅静脉血栓患者 9 有活动性出血或者出血倾向病史者,凝血功能障碍患者(INR﹥1.5、PT﹥18s或APTT﹥60s、或者患者正在接受抗凝血治疗,治疗前6个月内有胃或十二指肠溃疡、胃出血等病史,或患者正在使用非甾体抗炎药阿司匹林﹥2.4g/天) 10 患有严重骨骼疾病患者 11 主要脏器外科手术后未满6周患者,手术伤口愈合不良患者 12 对研究药物或同类药物有过敏史者 13 妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者 14 有药瘾或者酗酒,以及不易控制的精神病患者 15 入组前30天内参加其它药物临床试验或者正在进行其它药物临床试验的受试者 16 研究者判定不适合参加本研究者
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