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【项目基本信息】
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主要研究者：
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马惠姿-冯涛
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试验例数：
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实际: 502 / 计划: 400 |
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【申办方】
国家科学自然基金委员会
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【牵头单位】
首都医科大学附属北京天坛医院
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【研究目的】
1.本研究将研究和验证唇腺α-突触核蛋白聚集体及其蛋白修饰产物对于运动前期帕金森病诊断的敏感性和特异性，同时与DAT-PET所反映出的颅内多巴胺转运体代谢显像对比，从而明确唇腺α-突触核蛋白聚集体及其蛋白修饰产物能否作为运动前期帕金森病的生物学标记物。
2.通过检测α-突触核蛋白存在形式及其分布情况，寻找更为特异的致病蛋白亚型，为提高早期诊断敏感性、特异性奠定基础。
3.研究运动前期PD患者唾液、血红细胞中α-突触核蛋白水平与唇腺α-突触核蛋白病变的相关性，探索更为简单易行的早期诊断方法。
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【研究设计】
本研究拟收集运动前期PD患者60-100名，对照组60-100名，对其进行唇腺活检，观察是否存在ɑ-突触核蛋白异常聚集，并检测其存在形式，验证这种病理改变在运动前期PD中是否具有普遍性和特征性，及其是否可以作为运动前期PD的外周病理诊断标志物。同时与血液红细胞、唾液中ɑ-突触核蛋白水平进行对比。
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【目标人群】
运动前期PD：
无PD家族史者需满足≥50岁，具有≥2类非运动症状，黑质超声≥3级，且DAT-PET结果阳性；或PD一级亲属，≥50岁，具有≥1类非运动症状，黑质超声≥3级，且DAT-PET结果阳性。
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【干预与对照措施】
对照组1：
无PD家族史者需满足≥50岁，具有≥2类非运动症状，黑质超声≥3级，且DAT-PET结果阴性；或PD一级亲属，≥50岁，具有≥1类非运动症状，黑质超声≥3级，且DAT-PET结果阴性。
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【治疗与随访时间】
2015.1-2017.12
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【终点事件】
暂无
